2018-4-9 06:46 |
Информация для страдающих от высокого уровня холестерина: в результате использования препарата Praluent для снижения содержания LDL в крови количество инфарктов в контрольной группе сократилось на 14%, инсультов – на 27%, а приступов стенокардии – на 39%
На конференции Американской ассоциации кардиологов, которая состоялась в начале марта во Флориде (США), были представлены данные широкомасштабного исследования, доказавшего, что применение лекарства Praluent позволяет сократить заболеваемость и смертность от инфарктов и инсультов у людей с высоким уровнем холестерина в крови. По оценкам ученых, такое лечение может спасать тысячи человеческих жизней в год. Никакие другие виды терапии до сих пор не показывали подобной эффективности.
Ротем Элизара, который был гостем фармацевтический компании Sanofi на этом конгрессе, рассказывает в своей статье на сайте ynet:
Сердечно-сосудистые заболевания являются главной причиной смертности людей в США и второй по распространенности в Израиле (после рака). А высокий уровень холестерина в крови – не только симптом повышенного риска сердечных приступов, но также непосредственный и главный фактор инфарктов и инсультов. Основной способ профилактики этого явления – здоровый образ жизни, но пациентам из группы риска кардиозаболеваний порой требуется медикаментозное лечение для достижения желательных показателей холестерина в крови и снижения опасности.
Как правило, с этой целью им назначаются препараты из группы статинов, они достаточно эффективны, но многим больным такого лечения недостаточно. По данным национальной программы мониторинга качества общественной медицины, 25% израильтян старше 45 лет имеют повышенный уровень холестерина в крови. 72% из них относятся к группе высокого риска, поскольку им не удается снизить уровень «плохого» холестерина (LDL) до рекомендуемых показателей с помощью общепринятой терапии.
В 2003 году была открыта роль белка PCSK9 в регулировании баланса LDL-холестерина в организме. Исследования показали, что люди со слабой активностью PCSK9 имеют низкий уровень холестерина и риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Препарат Praluent, выпускаемый фармацевтической компании Sanofi, является ингибитором белка PCSK9, то есть блокирует его действие. Это лекарство еще несколько лет назад было разрешено к применению Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). По данным исследований, прием Пралуента позволяет снизить уровень LDL-холестерина еще на 50% от показателей, достигнутых с помощью статинов.
В 2012 году началось широкомасштабное клиническое исследование, изучавшее влияние ингибиторов PCSK9 не только на холестерин, но и на сокращение случаев сердечно-сосудистых заболеваний. Оно продолжалось около пяти лет и проводилось в 24 больницах в разных странах мира. В исследовании участвовало 19 тысяч человек (в том числе около 600 израильтян): пациенты старше 40 лет с показателями LDL-холестерина 70 и выше, которые пережили сердечный приступ в течение последнего года. У большинства из них это событие произошло в последние три месяца перед началом приема лекарств, и сохранялся высокий риск повторного приступа. 90% участников принимали максимально высокие дозы статинов, но не могли добиться приемлемых показателей уровня холестерина.
Результаты исследования: существенное снижение смертности
Всех участников исследования разделили на 2 группы. Одна из них получала статины в комбинации с препаратом Praluent, а вторая – статины+плацебо. В итоге в первой группе количество инфарктов сократилось на 14%, инсультов – на 27%, а приступов стенокардии – на 39%, по сравнению с группой пациентов, принимавших плацебо. Кроме того, у получавших Praluent на 15% снизилась общая смертность.
Среди пациентов с особенно высокими показателями холестерина (LDL 100 и выше), принимавших Пралуент, смертность от инфарктов и инсультов упала на 24%, а также было зарегистрировано снижение смертности от других причин на 29%.
Эти данные имеют значение для всех, кто страдает от высокого уровня холестерина в крови. В Израиле и во всем мире сегодня живут десятки тысяч людей, которых врачи называют «тикающими бомбами»: это пациенты, не реагирующие на статины. «Речь идет о важном исследовании, которое способно помочь большой группе пациентов. Есть смысл в назначении данной терапии больным с высоким уровнем холестерина, на которых не действуют статины, не дожидаясь сердечного приступа, — говорит доктор Ронен Дорсет, старший кардиолог больницы «Адасса» и председатель общества по борьбе с атеросклерозом. – Результаты данного исследования свидетельствуют о положительных результатах использования ингибиторов PCSK9.
Высокий уровень холестерина в крови – это распространенная проблема, он встречается и у молодых людей с наследственной предрасположенностью, которая не зависит от образа жизни. К огромному сожалению, население недостаточно знает об этой проблеме и связанными с ней рисками».
А профессор Дорон Загер, руководитель кардиологического отделения медицинского центра «Сорока», добавил: «Исследование сравнивало пациентов, принимавших очень высокие дозы статинов, и все равно показало впечатляющие результаты. Речь идет о безопасном лечении без существенных побочных явлений».
Надежность и безопасность
Praluent вводится подкожно один раз в две недели. Препарат входит в государственную корзину лекарств, в списки дополнительных медицинских полисов больничных касс и частных страховых компаний. В этом году его включили в корзину препаратов для больных, перенесших острый коронарный синдром, а в следующем году предполагается разрешить его назначение для первичной профилактики у пациентов с высоким уровнем холестерина, не реагирующих на получаемое лечение.
По данным исследования, баланс уровня LDL-холестерина достигается в течение месяца с начала приема Пралуента и сохраняется на протяжении долгого времени. Препарат выпускается в двух дозировках – 75 и 150 мг, что позволяет подобрать курс лечения в соответствии с индивидуальными целями пациента. Исследователи отмечают, что большинству участников (75%) было достаточно низкой дозировки 75 мг для достижения нормального уровня холестерина, рекомендованного организациями здравоохранения в Израиле и в мире.
Исследование также изучало безопасность препарата и побочные явления при его приеме. В результате не было зарегистрировано тяжелых последствий, за исключением покраснений в месте инъекции. Кроме того, Praluent был одинаково эффективен для женщин и мужчин, а также для жителей разных стран.
*Публикуется в рамках маркетингового мероприятия. Текст и фото предоставлены PR-агентством
Напоминаем: Публикации не являются рекомендацией к действию. Все опубликованные на сайте НЭП тексты, информационные и/или консультационные, а также фотографии, видеоматериалы и графические элементы не являются рекомендацией по совершению финансовых сделок, медицинских процедур, или совершению пользователем любых иных действий. Сайт НЭП не несет ответственности за действия пользователя, вне зависимости от их мотивов.
источник »
|
