2023-8-6 13:00 |
В Соединенных Штатах регулятор одобрил таблетки от послеродовой депрессии. Об этом говорится на сайте Управления контроля качества пищевых продуктов и медикаментов (FDA). До сих пор лечение было доступно только в виде 60-часового внутривенного вливания препарата Zulresso.
Послеродовая (или постнатальная) депрессия развивается в течение месяца после родов примерно у 10-15 процентов рожениц в Соединенных Штатах. Среди симптомов заболевания — расстройства сна и аппетита, подавленность, раздражительность, упадок сил, суицидальные мысли. Причины возникновения послеродовой депрессии точно неизвестны. К факторам риска относят, в том числе, депрессию или биполярное расстройство в семейной истории болезни, стресс, психологические или физические травмы во время беременности.
До 2019 года для борьбы с послеродовой депрессией применялись психотерапия и антидепрессанты. В марте 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило средство для лечения послеродовой депрессии— препарат Zulresso, который начинает действовать в течение нескольких дней, после 60-часовой капельницы.
Стоимость одной капельницы (без учета пребывания в стационаре) — 34 тысячи долларов. В числе побочных эффектов были головокружение, головная боль и сонливость. После капельницы больным не рекомендуется садиться за руль или работать с техникой до тех пор, пока не пройдет вызванная Zulresso сонливость.
Из-за высокой цены и сложной процедуры, требовавшей пребывания в стационаре, препарат Zulresso не пользовался большим спросом.
В пятницу, 4 августа, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило первый пероральный препарат Zurzuvae для лечения послеродовой депрессии. Сообщение об одобрении размещено на сайте ведомства.
Как показали исследования, Zurzuvae эффективно облегчает симптомы депрессии через 14 дней. Получившие препарат женщины сообщали о значительном облегчении симптомов депрессии, причем эффект сохранялся на протяжении четырех недель от момента приема последней таблетки.
В то же время производитель препарата — компания Sage Therapeutics — предупреждает, что Zurzuvae может влиять на способность человека управлять автомобилем и выполнять другие потенциально опасные действия. Среди побочных эффектов отмечались сонливость, головокружение и суицидальные мысли. Препарат следует принимать по одному разу в день в течение двух недель вместе с жирной пищей.
Таблетка, которая будет продаваться под торговой маркой Zurzuvae, была разработана Sage Therapeutics, компанией из Массачусетса, в партнерстве с Biogen. Ожидается, что препарат будет доступен после того, как Управление по борьбе с наркотиками завершит 90-дневную проверку, необходимую для лекарств, влияющих на центральную нервную систему. Компания пока что не объявила цену на таблетку.
«Детали». Фото: Pixabay
The post Лечение послеродовой депрессии станет более доступным после утверждения препарата в виде таблеток appeared first on НЭП.
источник »
|
