2023-4-23 12:00 |
Специализированная прививка для младенцев против опасного вируса РСВ ожидает одобрения FDA. Согласно исследованию, всего одна ее доза в четыре раза снизила заболеваемость респираторными инфекциями среди детей в возрасте до двух лет. В стране она появится в следующем году, пишет «ХаАрец».
В начале марта, после двух дней лихорадочных дискуссий, группа экспертов Американского управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) приняла решение одобрить две новые вакцины от Респираторно-синцитиального вируса человека (РСВ) после того как была доказана их эффективность и безопасность для людей старше 60 лет.
Кроме того, в настоящий момент на столе этой организации находится поданный несколько месяцев назад запрос на одобрение новой вакцины Beyfortus, предназначенной для защиты детей до двух лет от заражения тем же вирусом (вакцина Beyfortus, основанная на моноклональных антителах, разработана в партнерстве компаниями AstraZeneca и Sanofi – НЭП).
Запрос на одобрение этой вакцины в США был подан на основании результатов широкого исследования, опубликованного в прошлом году в The New England Journal of Medicine. В публикации говорится, что всего одна доза вакцины способна снизить на 74,5% заболеваемость респираторными инфекциями после инфицирования вирусом РСВ у детей в возрасте до двух лет.
Европейское агентство по лекарственным препаратам одобрило эту вакцину еще в прошлом году, и она используется в Испании, Италии и Франции. Прививка, способная кардинально изменить картину заболеваемости сезонными вирусными инфекциями у детей, по всей видимости будет доступна будущей зимой и в нашей стране.
Помимо упомянутой выше вакцины к гонке на опережение против РСВ присоединились и другие игроки. Речь идет о вакцине мРНК-1345 (компании «Модерна», о том, как работают вакцины этого типа, читайте тут - НЭП), показавшей хорошие результаты в ходе исследования, опубликованного в январе нынешнего года. В ее основе лежит та же технология, которая использовалась против коронавируса. Согласно данным последнего исследования, мРНК-1345 также снижает заболеваемость болезнями нижних дыхательных путей.
В ближайшие месяцы ожидается одобрение вакцины для беременных, которая передает антитела плоду и таким образом обеспечивает защиту новорожденных в течение первого полугода их жизни. Осенью прошлого года компания (Pfizer – НЭП) опубликовала результаты третьей фазы исследования, согласно которым эффективность предотвращения заболевания в первые 90 дней жизни ребенка составила около 82%.
Респираторно-синцитиальный вирус широко распространен среди двух категорий: детей в возрасте до двух лет и пожилых. Он чрезвычайно опасен для малышей и часто становится причиной поражения нижних дыхательных путей. Симптомы заболевания включают озноб, лихорадку, кашель, боль в горле и насморк. В некоторых случаях к ним присоединяется одышка, и маленькому пациенту требуется оксигенотерапия. Особенно опасно заболевание для недоношенных и младенцев с врожденным пороком сердца, поражением почек или иммунодепрессией. У этой категории пациентов болезнь протекает тяжело и может привести к летальному исходу.
Согласно данным FDA, болезни, вызванные РСВ, приводят в США к смерти 6 – 10 тысяч человек старше 65 лет и госпитализации более 60 тысяч. Что касается младенцев, то к двум годам фактически каждый ребенок сталкивается с этим вирусом.
В зимний период детские отделения израильских больниц переполнены младенцами, инфицированными РСВ. На эту инфекцию приходится около четверти малышей, госпитализированных с пневмонией, и три четверти госпитализаций из-за бронхиолита.
Несмотря на широкую распространенность вируса, большинство родителей о нем не знают. Скорее всего, на приеме у врача они услышат слова «сезонное заболевание» или «бронхиолит». На самом же деле речь идет о заражении вирусом РСВ. К сожалению, в настоящее время против этого заболевания существует только поддерживающее лечение, включающее респираторную помощь и инфузии для предовращения обезвоживания.
Существующие на сегодня вакцины против РСВ из «корзины лекарств» в Израиле адресованы только недоношенным детям. Этот тип вакцин не стимулирует иммунную систему и представляет собой готовые антитела. Поэтому препарат надо вводить несколько раз: в течение первого или второго года жизни ребенка, а затем бустерные дозы в сезоны циркуляции вируса.
Можно осторожно предположить, что набирающие обороты новые разработки по борьбе с вирусом приведут к значительным изменениям в борьбе с сезонными заболеваниями у миллионов младенцев во всем мире. Скорее всего, вирус и вызываемые им болезни полностью не исчезнут, но заболеваемость, особенно у малышей и пожилых значительно снизится.
В.Р, Эфи Белински, заведующий инфекционным отделением детской больницы «Шнайдер», «ХаАрец». Фото: Depositphotos.com
The post В Израиле появится вакцина от главного младенческого вируса appeared first on НЭП.
источник »
|
