2018-9-16 07:20 |
Израильский фармацевтический концерн «Тева» получил разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на продажу нового препарата Ajovi против мигрени. Стоимость применения лекарства – 575 долларов в месяц. Предполагается, что Ajovi в значительной степени смягчит удар от снижения доходов от продаж препарата Copaxone.
Компания сообщила, что FDA одобрила применение препарата Ajovi для смягчения и профилактики приступов мигрени у взрослых. Речь идет об инъекциях, которые препятствуют активизации специфического белка, который влияет на развитие головной боли во время острых приступов мигрени.
В мае FDA одобрила подобный препарат под названием Aimovig, разработанный компанией Amgen. Лекарство концерна «Тева» отличается тем, что предусмотрена возможность инъекций не каждый месяц, а только раз в три месяца. Получение разрешения поможет израильскому концерну ослабить ущерб от острой конкуренции, приведшей к снижению продаж препарата Copaxone против рассеянного склероза – главной статьи доходов «Тева». Сообщается, что цена Ajovi составит 575 долларов в месяц – точно такую же цену назначила за свой препарат Aimovig компания Amgen. Это означает, что годовой курс лечения обойдется почти в 7 тысяч долларов. Некоторые эксперты, впрочем, считают, что стоимость может быть гораздо выше, а цена годового курса препарата достигнет 10.000 долларов. Препарат можно вводить самостоятельно – раз в месяц подкожно в живот, бедро или предплечье. Дозировка – 225 мг в месяц или 675 мг раз в три месяца.
Предполагалось, что разрешение на продажу Ajovi в США будет получено еще в июне, задержка связана с проблемами на южнокорейском предприятии Celltrion, поставляющем «Теве» активные вещества для нового лекарства. Так или иначе, Ajovi успеет попасть в корзину лекарств, которые американские страховые компании предоставят своим клиентам в 2019 году. Еще один конкурент – компания Eli Lilly, разработала подобный препарат, который, как ожидается, будет одобрен FDA в самое ближайшее время.
Конкуренция в этой области – не случайное явление. Мигрень – чрезвычайно распространенное заболевание. Считается что по всему миру от приступов мигрени периодически страдают около 1 миллиарда человек. Только в США чрезвычайно болезненные приступы острой головной боли испытывают 36 млн. человек. Всего же в развитых странах мигрень – удел 75 миллионов жителей. По оценкам специалистов, профилактика мигрени могла бы значительно смягчить и сократить приступы 40% больных, но сегодня соответствующими препаратами пользуются не более 13%. Но дело не только в страданиях: мигрень наносит тяжелый экономический урон, только в США составляющий 78 млрд. долларов в год из-за пропуска рабочих дней.
Поможет ли Ajovi компенсировать снижение доходов от сокращения продаж флагманского препарата Copaxone пока неизвестно, и мнения специалистов расходятся. «Тева» рассчитывает на то, что Ajovi сменит Copaxone в качестве главного источника доходов компании, но критики обращают внимание на принципиальную разницу. Дело в том, что у препарата Copaxone долгие годы не было конкурентов, а Ajovi – лишь одно из трех подобных друг другу лекарств, которые практически одновременно выходят на рынок. К тому же, цена препарата компании Amgen, которая на несколько месяцев опередила «Теву», оказалась на несколько десятков процентов ниже предполагаемой, и израильскому концерну тоже пришлось удешевить свой препарат.
Евгений Весник, НЭП. Иллюстрация: Роман Позен
источник »
|
