2020-10-26 21:38 |
Министерство обороны, Институт биологических исследований и минздрав официально объявили о начале первой фазы клинических испытаний израильской вакцины от коронавируса. Первая фаза испытаний двойным слепым методом начнется 1 ноября при участии 80 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет.
В случае, если первая фаза испытаний не выявит серьезных побочных эффектов и покажет иммунную реакцию организма на вакцинацию, в декабре начнется вторая фаза с более широким кругом участников. На этом этапе в испытаниях примут участие все израильские больницы и около тысячи здоровых добровольцев старше 18 лет. Как принято, половина участников исследования будут получать вакцину, вторая половина — плацебо. На этом этапе исследователи продолжат следить за побочными реакциями и установят оптимальную дозировку вакцины — безопасную, но дающую максимальный иммунный ответ.
Если все пройдет благополучно, в апреле-мае начнется третья, последняя, фаза клинических испытаний. На этом этапе круг подопытных расширится до 30 тысяч. Если безопасность и эффективность вакцины подтвердится, минздрав даст разрешение на ее использование для массовой вакцинации населения. Таким образом, при самом оптимистическом сценарии отечественная вакцина от коронавируса появится в Израиле не раньше середины будущего лета.
Бывает и так, что разработанные вакцины дают обнадеживающие результаты до самого конца третьей фазы клинических испытаний — но в итоге оказываются бесполезными. Так случилось с израильской универсальной вакциной от гриппа: после трех лет обнадеживающих испытаний компания-производитель BiondVax объявила, что по итогам третьей фазы вакцина оказалась недейственной.
источник »
|
